Форма уведомлений об инцидентах

Если вы столкнулись с инцидентом, о котором необходимо сообщить производителю (1), вам необходимо заполнить эту онлайн-форму. Сообщения, отправленные другими видами связи, не будут рассмотрены. Ваше сообщение будет рассмотрено в кратчайшие сроки.

Данные репортера

Наименование компании / ЛПУ*

Контактное лицо*

Улица, номер дома*

Индекс, город*

Страна*

Контактный номер телефона*

Электронный адрес для связи*

Инцидент

Дата инцидента*

Место инцидента*

Артикул*

Номер партии / серийный номер*

Оборудование, которое использовалось вместо с инструментом *

Описание инцидента*

Был ли причинен вред здоровью пациента?*

Уведомили ли вы уже официальные органы?*

Предоставленные данные будут обработаны только с целью ответа на ваш запрос. Дополнительную информацию можно найти в нашей политике конфиденциальности.


* Поля, обязательные для заполнения.
(1) Инциденты, которые попадают под правила «§ 29 Закона о медицинских изделиях или § 2 раздела 1 Постановления о безопасности медицинской продукции Германии», это: любая неисправность, сбой или отклонение от нормы в работе медицинского изделия, а также любая неточность в маркировке, в инструкции по применению медицинского изделия, которые привели или могли привести, прямо или косвенно, к смерти или серьезному ухудшению состояния здоровья пациента, пользователя или другого лица.